Titre de l'offre
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Chargé de Validation Systèmes Informatisés
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Entreprise
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ASSYSTEM
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Type de contrat
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CDI / CDD
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Date de mise à jour
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01/08/2008
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Secteur / filière
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Production / Fabrication / Industrie
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Lieu
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Lyon, Paris, Strasbourg, Normandie, Belgique, Nord / France
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Descriptif |
ASSYSTEM, groupe de dimension internationale, est un acteur de premier plan dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en Innovation (CA 652 M?, 9 500 collaborateurs, présent dans 14 pays). Nous développons des technologies pour les produits, les processus et les infrastructures de production de nos clients les accompagnant ainsi dans le déploiement de leurs projets mondiaux.
Le secteur SCIENCES DE LA VIE (Pharmacie, Cosmétologie, Chimie fine?) est référencé depuis 16 ans auprès des plus grands Laboratoires.
Rejoignez un secteur en plein essor présentant une dimension conviviale (160 personnes) et les avantages d?un grand groupe. Vous interviendrez sur les projets des grands laboratoires, bénéficiant également de l?appui de notre équipe d?experts Assystem.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un CHARGE DE VALIDATION DES SYSTEMES D?INFORMATIONS dédiés au secteur pharmaceutique.
Garant de la cohérence du projet, vous intervenez auprès de nos clients afin de :
-Définir les besoins,
-Définir et mettre en oeuvre la stratégie de validation,
-Mener la validation des systèmes d?informations.
De formation ingénieur, vous avez impérativement une expérience de la qualification/validation de Systèmes Automatisés et/ou Informatisés dans le secteur pharmaceutique, notamment concernant l?analyse de criticité et de risques.
Cette expérience vous a permis d?acquérir des compétences dans les domaines suivants :
-réglementations (BPF, GxP, 21CFR Part 11, Q7A) ;
-guides principaux (GAMP, ?) ;
-ERP (SAP, Oracle?) ;
-LIMS (INQAS, SQL LIMS, Star, SAP QM..) ;
-MES : XFP, Pharmacim, Propack Data, Werum ;
-GED: Documentum? ;
-Superviseurs (Intouch, iFix, ?).
Au delà de la validation, vous disposez également de bonnes connaissances en architecture des systèmes.
La maîtrise de l'anglais et/ou de l'allemand est un plus.Vos qualités relationnelles et votre esprit d?analyse feront la différence.
Ces postes sont à pourvoir dans nos différentes agences en fonction de vos souhaits : IDF, RHA, Strasbourg, Normandie, région Nord, Belgique. |
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